激光粒度分析技術(shù)在制藥領(lǐng)域的運用

激光粒度分析技術(shù)在制藥領(lǐng)域的運用

藥物劑型是藥物存在和給入機體的形式。藥物制劑技術(shù)的優(yōu)劣標(biāo)志著一個國家醫(yī)藥和醫(yī)療科學(xué)水平的高低。這項技術(shù)的研究和應(yīng)用在醫(yī)療衛(wèi)生實踐和工業(yè)實踐中占據(jù)著極其重要的地位，起著推動醫(yī)、藥科學(xué)向前發(fā)展的作用。近年來，由于藥物新制劑已經(jīng)成為了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的增長點，全世界新釋藥系統(tǒng)銷售額穩(wěn)步增長，約占整個醫(yī)藥市場的10％以上。治療新觀念促進(jìn)了新釋藥系統(tǒng)的開發(fā)，新技術(shù)推動了新制劑產(chǎn)品上市。LS激光粒度分析儀在藥物制劑研究和生產(chǎn)中所發(fā)揮的作用越來越大，受到藥物制劑研究和生產(chǎn)工藝中質(zhì)量鑒控的工程技術(shù)人員、藥品檢驗人員的重視。以下是微粒激光檢測技術(shù)在新制劑科研和生產(chǎn)上應(yīng)用的討論。

LS激光粒度分析儀（美國貝克曼庫爾特公司）的檢測范圍在40nm～2000m之間，這在新劑型研究中的微粒分析起到重要作用。從近年來發(fā)展較快的微囊、微球、粉霧劑、脂質(zhì)體、新型乳劑以及納米粒等新劑型來看，引進(jìn)激光粒度分析技術(shù)，使制劑研究和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)達(dá)到了納米、亞微米和微米水平。

隨著藥物制劑技術(shù)的迅速發(fā)展，新制劑逐步從實驗室向醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)移。激光粒度分析在工藝控制和藥品質(zhì)量控制中的應(yīng)用也顯得越來越重要。了解和掌握激光粒度分析方法迎接醫(yī)藥制劑新時代，將會使我們從中受益。