美國thermo標(biāo)準(zhǔn)粒子產(chǎn)品參數(shù)介紹
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PHARM-TROLTM 的制備是完全遵從USP（美國藥典）粒子計數(shù)參考標(biāo)準(zhǔn)而進(jìn)行的，使用PHARM-TROLTM對粒子計數(shù)儀進(jìn)行常規(guī)標(biāo)定，可為制藥廠家的生產(chǎn)過程控制、生產(chǎn)穩(wěn)定性、和粒子計數(shù)儀穩(wěn)定性認(rèn)證提供可靠的數(shù)據(jù)資料。這些文件是內(nèi)部質(zhì)控審計的重要依據(jù)。
產(chǎn)品描述
產(chǎn)品由具有嚴(yán)格核準(zhǔn)粒子數(shù)的NIST可溯源尺度標(biāo)準(zhǔn)微粒所構(gòu)成。本系列產(chǎn)品是專為用于標(biāo)定和認(rèn)證注射級藥物以及眼科溶液藥物中顆粒物含量的粒子計數(shù)儀而設(shè)計的。廣泛地用于內(nèi)部驗(yàn)證計數(shù)儀的性能和穩(wěn)定性是否符合美國藥典USPS <788> 、<789>的檢測要求。微粒粒徑的測量過程可以直接溯源于NIST標(biāo)準(zhǔn)尺。
| 微粒組成： |
聚苯乙烯 |
| 微粒密度 |
1.05g/cm3 |
| 微粒濃度： |
3800 particles / mL ± 15% |
| 微粒尺寸： |
15 μm（≤ 2% CV） |
| 包裝規(guī)格： |
15ml瓶裝，每盒6瓶 |
| 微粒折射率： |
1.59 @ 589 nm (25℃) |
| 添加劑： |
含痕量表面活性劑，有助于粒子的穩(wěn)定分散 |
| 產(chǎn)品保質(zhì)期： |
≥1年 |
| 存儲條件： |
室溫或冰箱儲藏（冰點(diǎn)以上），緊閉瓶蓋防止污染，分散完全的可優(yōu)先使用 |
| 包裝內(nèi)容 |
標(biāo)定與溯源證書、粒子計數(shù)擬定程序、原料安全數(shù)據(jù)表（MSDS） |
PHARM-TROL
